ChatGPT知道的医用橡塑制品检测方法，这还不够！

近年来，医疗行业所面临的挑战可谓五花八门，好似一个田径赛道上的多道跨栏障碍跑——既要兼顾多样化医疗器械越来越高的质量要求，又需要时刻关注严苛的全球范围不同的合规监管，同时产品上市前的备案与注册，飞检、抽检、召回等所要求的数据追溯，以及符合全面的质量管理法规同等重要。

这自然对与之配套的生产企业提出了新要求——必须严格依照医疗行业法规，把控产品质量。针对医疗行业挑战及需求，蔡司的应用解决方案亦不断提升、扩展。从骨科、医用橡塑、到糖尿病护理、齿科等在内的九大领域。

其中，以医用橡塑行业为例，该领域的质量经理们有着哪些“质量”烦恼？

专注于“皮试、胰岛素”等注射器的质量经理们往往：

• 担心披锋以及材料内部的缺陷无法检测，

• 担心全尺寸以及过程尺寸检测效率过低，

• 担心装配好的部件出现问题却找不到原因？

• 担心……

毫无疑问，面对医用橡塑制品功能各异的部件，质量检测必须上“组合拳”才行。对此，近日火遍全网的ChatGPT这样“看”。

蔡司医疗行业质量解决方案技术负责人韩定中先生则给出了更详尽的补充，“针对上述提到的质量经理们的种种担忧，以及各个组成部分的挑战。蔡司总能提供相对应的解决方案。”

针对模具及医用橡塑制品，蔡司就可以提供相对应的解决方案蓝线，例如，可以将CAD中的PMI三维标注信息，直接一键转化为测量程序——这能大幅节省编程时间，差异化、智能化的产品覆盖了电极、模具以及注塑成型产品的高效尺寸测量，甚至针对于颗粒污染的清洁度分析，蔡司也有相对应的解决方案。

最值得一提的是CT测量系统一体化方案，甚至于可以满足材料孔隙率、尺寸及装配分析等多样化的需求。

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＋新应用的那些技术

• 药物吸入器的应用，主要关注于内部机构的装配分析，甚至于更微观的药物颗粒填充状态。此外，其外壳等结构部件，高效测量也至关重要。这就需要借助于O-INSPECT复合式测量机或METROTOM工业CT测量系统。

• 医用包装物，比如喷嘴组件的微孔尺寸测量，这类微孔的直径可达到约0.1毫米。再比如，整体的一个壁厚分析，通常常规方法难以满足要求。此外，装配件往往更多关注于密封分析以及装配间隙测量，工业CT测量系统这类无损的解决方案，非常利于满足这些需求。

• 对于手术吻合器，往往涉及数量繁多的尺寸与形位公差、自由曲面、齿轮组件以及内部的装配分析要求。

外部的轮廓质量分析可以考虑蔡司的三维光学扫描系统ATOS Q；常规的尺寸测量，可以考虑O-INSPECT复合式坐标测量机；考虑更全面的检测要求，还可以借助于工业CT测量系统进行无损的高效测量分析，借助于 SRC散射校正，以及AMMAR多材料图像校正等方法，可以有效地提升CT的图像质量。

• 无损测量是新的趋势，特别对于生命科学耗材，如：小小的移液器吸头，不仅圆度、同心度、跳动是测量难点，传统上多模穴注塑制品全尺寸测量往往涉及多人多种量仪量规手段，部分尺寸甚至需要抛切后进行测量，效率低下。而借助于蔡司METROTOM CT测量系统不仅能满足图纸公差精度要求，更可批量无损扫描测量，大幅节省2/3以上的时间。

再比如深孔板、微孔板涉及的孔位数量众多，在过去需逐个特征进行测量，耗时费力，而METROTOM CT则可以实现整体的快速扫描。

现如今，从模具到注塑制品，蔡司工业质量解决方案可以全面覆盖客户应用需求——影像或复合式测量、高精度的接触式测量、材料显微分析、三维光学扫描、工业CT测量等，主要解决“清洁度分析、高精度的模具尺寸测量、多模穴的一致性、形状误差测量、内部装配分析等难题”。同时，蔡司还是产品几何技术规范国家标准的起草单位之一，在工业质量解决方案领域始终引领技术风向。

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（蔡司工业质量解决方案）

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