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国家药监局:3D打印部分医疗产品列入免于临床试验医疗器械目录

近日,国家药品监督管理局印发了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2021年 第3号)。

公告里新增了部分内容,其中包括“3D打印截骨导板”、“牙科增材制造用金属材料”等3D打印相关医疗产品。

3D打印截骨导板的分类编号为04-16-03,在管理类别中属于第Ⅱ类;牙科增材制造用金属材料的分类编号为17-06-00,在管理类别中属于第Ⅲ类。

该政策将极大地促进了我国3D打印产业在医学领域的发展。


( OFweek3D打印网 )

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