【编者按】2012-2014年3D打印市场年平均增长8.6%,总产值达到22.04亿美元,过去三年的年平均增长率为27.4%。2019年3D打印市场规模将达到60亿美元。其中,在医疗方面的应用市场份额占15.1%,预计2025年该市场可达到19亿美元,折合人民币超百亿元。
迪康药业1月18日晚间公告,为培育公司新的利润增长点,公司控股子公司四川英诺生物拟投资建立3D生物打印产业化基地,项目首期投资额不超过5000万元。1月15日,英诺生物与四川大学华西医院就项目研发合作事宜签署了《战略合作框架协议》,并已基本确定首期投资用于项目研发涉及的技术开发、软件开发、产品研发等合作意向。
资料显示,英诺生物系迪康药业控股子公司,成立于2014年9月16日,是一家以开发、生产生物科技产品为主导方向的高新科技企业。英诺生物注册资本3000万元,公司持有其70%的股权,公司控股子公司成都迪康中科生物医学材料有限公司持有其30%的股权。
根据协议,双方携手为3D生物打印事业的发展实施战略合作,由迪康药业投入资金启动3D生物打印的产品研发项目;华西医院给予迪康药业必要的学术技术团队、空间设备资源支持,在企业项目资金的支持下实施应用研发。双方将以“再生与重建的3D打印”为主题,分批次逐步遴选、签约具体的研发项目,开展以临床应用产品为导向的工程技术战略合作。
迪康药业表示,公司长期以来缺乏具有技术创新优势及市场竞争力的明星产品,导致无法突破现有经营局面。为此,公司近年来不断在寻求创新与突破。经公司反复考察和研究,并在获得四川大学华西医院的临床科研力量支持后,公司拟依托迪康中科在生物医学材料领域的优势及产业化发展能力,投资3D生物打印项目。
除迪康药业外,A股市场上3D打印相关个股还有海源机械、中航重机、光韵达、金运激光等。
应用市场超百亿
3D生物打印技术需要人体细胞作为生物墨水。首先,研究者将从人们的骨髓或脂肪中提取出干细胞,通过生物化学手段,使它们分化成不同类型的其他细胞。随后,这些细胞将被封存成“墨粉”,每一滴“墨粉”里可能包含1万到3万个细胞。当3D生物打印机开动时,“墨粉”将通过打印头聚拢在事先设计的部位上,打印器官的雏形便逐渐显现。
3D打印顶尖咨询机构Wohlers2013年发布的一项报告显示,2012年3D打印市场年平均增长8.6%,总产值达到22.04亿美元,过去三年的年平均增长率为27.4%。2019年3D打印市场规模将达到60亿美元。其中,在医疗方面的应用市场份额占15.1%,预计2025年该市场可达到19亿美元,折合人民币超百亿元。
我国生物医用材料的临床试验起步于1960年代,近期一台生物材料3D打印机刚问世,目前已成功打印出较小比例的人类耳朵软骨组织、肝脏单元等。该生物材料3D打印机研发团队负责人徐铭恩说,和国际同类打印机相比,这台名为“Regenovo”的3D打印机不仅实现了无菌条件下的生物材料和细胞3D打印,而且新型的温控单元和打印喷头设计,能够支持从-5℃到260℃熔融的多种生物材料打印。“Regenovo”打印的细胞有着高达90%的存活率,存活时间最长为4个月。
中国工程院院士、华西医院骨科主任戴尅戎教授介绍,目前医疗行业3D打印技术的应用主要有以下几方面:一是无需留在体内的医疗器械,包括医疗模型、诊疗器械、康复辅具、假肢、助听器、齿科、手术导板等;二是个性化永久植入物,使用钛合金、钴铬钼合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料,通过3D打印骨骼、软骨、关节、牙齿等产品,通过手术植入人体;三是3D生物打印,即使用含细胞和生长因子的“生物墨水”,结合其他材料层层打印出产品,经体外和体内培育,形成有生理功能的组织结构。这项技术成功后,有望解决全球面临的移植组织或器官不足的难题。
技术审批挑战重重
“其实,细胞打印并不‘神秘’,但要打印出活体器官,也就是说让打印出的细胞结构具备生物功能,还要克服很多困难。”清华大学生物制造中心副主任林峰说,“这是我们最感兴趣,也是最具挑战性的。”
林峰介绍,目前国内外打印出的类组织,只有组织相似的结构,但不具备组织的功能。即使是看起来简单的组织,人工再造也面临巨大挑战。比如,皮肤是很薄的一层,但功能很多,除保护功能外,还有感觉、调温、出汗等功能。“我们正在考虑往人工皮肤组织里打印一些特殊的细胞,让它长出毛囊、皮腺。而且作为一个交叉学科,生物3D打印技术也亟须与不同学科进行交叉合作。目前高校的行政管理体制和考核机制,无法提供一个开放的学科交叉环境。”
西安交通大学教授李涤尘是国内最早研究生物3D打印技术者之一,在他看来,从第一层次到第四层次,技术重点正逐渐从对外形结构的研究转向对细胞自身行为的研究。他认为,要让打印出来的细胞能够存活并建立起自己的营养系统,至少得要一二十年时间才能实现。
而技术成熟之后,监管审批也有难关。“药监部门批准的产品都用于批量生产,可是生物3D打印做的是个性化产品,是药监部门未曾遇到过的,怎么对产品进行评估、审批都是问题。”李涤尘认为,对于已经成熟的技术,在保证客观安全的同时,产业化步伐要加快,监管水平也要提高。
据悉,全球规模最大的Inside 3D打印产业全球高峰论坛暨巡展(下称“Inside 3D”)于11月4日至5日在上海展览中心举行。会议主办方邀请了来自全球12个国家和地区的25位3D打印行业权威人士及各应用领域的专家作为演讲嘉宾出席为期两天的高峰论坛,为中国3D打印产业发展把脉献策并深度解析3D打印在全球的发展现状及各领域的应用前景。
对此,分析人士表示,近期股指连创新高,大盘蓝筹股功不可没,中小盘股尚处于短期休整中,但随着此次大会召开,3D打印概念股或有望激起题材股的炒作热情,值得投资者重点关注。
目前,A股市场中的3D打印概念股主要有:光韵达、银邦股份、银禧科技、机器人、华工科技、金运激光、江南嘉捷、华中数控、亚太科技、南风股份、大族激光等。
3D打印技术不断成熟,目前已被广泛应用于航空航天、军工装备、工业设计、模具研发、机械制造、医疗、汽车、院校文教、创意设计、珠宝制造、时装以及建筑等多个不同领域。事实上,在今年10月中下旬举行的“2014上海国际3D打印智造展览会”上,通过各专区展览的方式展示3D打印在各领域的应用,如在“三维打印技术医疗成果展”专区,上海第九人民医院将携手上海晟实医疗器械科技有限公司共同展示我国3D打印骨科应用案例,“3D打印教育区”也展示了我国大中小院校运用3D打印这一新兴技术开发学生个人创新思维和动手能力的案例。
有数据显示,2013年全球3D打印产业增长34.9%,最近3年复合增长率32.3%,增长明显加速。对此,市场人士表示,3D打印技术发展迅速且应用范围不断加大,主要有四大因素影响:第一,消费级应用开启,低售价的个人3D打印机快速普及,销量爆发式增长;第二,工业应用上,技术突破使得采用3D打印技术来直接制造部件和产成品比例快速提升,尤其是在制造金属产品领域上的应用在加速发展;第三,媒体和社会关注度大幅上升,促进应用市场培育,政府重视度上升,政策支持力度加大;第四,核心基础专利到期,新进入的企业大量增加,特别是面向消费级应用的3D打印市场。
在概念股选择上,市场人士表示,可遵循三主线挖掘投资机会,首先,工业级应用最大的增长点在直接制造零部件或成品,为技术密集型行业,推荐具备研发优势机器人和博实股份;其次,建议增持与王华明团队合作开拓重型金属3D打印应用的南风股份;最后,服务应用市场关键在于商业模式的探索,建议关注:金运激光、光韵达。
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